一、医药行业法规
GSP（Good Supply Practice）是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
注：GSP是悬在各医药流通企业头上的一把利剑，直接决定了这些企业是否符合经营条件。所以这类企业的实施中，符合GSP管理规范是解决方案中最重要的内容。
GSP检查内容可参考《药品经营质量管理规范现场检查评定细则》和《附录2：药品经营企业计算机系统》。
注：检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项
二、 药品管理知识
1）药品分类管理
2） 药品命名管理
药品的名称一般有如下几种，其用途各有不同。
小结：简而言之药品中标价后医药代表要干嘛，通用名代表成分药品中标价后医药代表要干嘛，商品名代表了厂家。前者有强制性和约束性，故通用名重于商品名。
小问题：中药或中成药怎么使用呢？为什么只有一个英文名呢？
举例：日夜百服咛，俗称白加黑。
通用名：氨酚伪麻美芬片
商品名：日夜百服咛
3） 饮片管理
什么叫饮片：饮片指的是中药根据需要，经过炮制处理而形成的供配方用的中药，或可直接用于中医临床的中药。比如人参，鹿茸，天麻，枸杞，金银花之类。
什么叫精致饮片：可以理解为是对饮片的深加工后的产物。
注：弄清楚成品，饮片和精致饮片的区别对于档案规划和理解质量管理需求很有帮助。
三、 医药管理平台
1）药监局平台
2） 医院平台
可以理解是医院的采购平台（ERP对应销售订单），只是各地药监局为了管理药品的流通，或主导自建，或许可医院建设，或许可第三方建设的信息交换平台。对于商业流通企业，只有面向医院销售的商业公司才会涉及到该平台。需要强调的是，不同地区的实际情况会有差异，比如，上海现在三种类型的平台都有：
而目前上海正在统一平台，为来上海只会有一个平台：阳光平台。
注：在上海只要有医院业务，就会涉及医院平台接口。由于过去平台众多，所以往往双方能认可的解决方案都是客户自行开发接口平台，对接所有的医院平台。ERP只负责和客户的接口平台对接。但未来统一成阳光以后，客户可能会希望ERP和阳光对接。
3）药品电子监管网
该平台隶属于国家药品监管总局，所以不存在地域性差异的问题。由于要求具备资质的供应商提供信息化解决方案，ERP中往往不会涉及接口。所以这里只做简单的概念介绍。
药品电子监管码：药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。由于以上的要求，所以电子监管码会具备如下特点：
（全文完）
本文到此结束，希望对大家有所帮助！
